12月12日晚,以岭药业(002603)公告,收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。在符合相关法律法规要求的情况下,上述药品允许在新加坡销售。
国家药品监督管理局网站查询信息显示,连花清咳片于2020年5月12日获得《药品注册批件》。
(相关资料图)
以岭药业在公告中介绍,连花清咳片有助于减少痰液生成、降低痰液粘度、促进痰液排出,可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中,因病毒或细菌感染引起痰液阻滞气管,影响肺通气换气功能,导致病变复发或加重的临床难题。
以岭药业称,自上市以来,连花清咳片已被北京、山东、湖北等六省市新冠病毒肺炎中医药诊疗方案推荐。近日,连花清咳片被列入国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》。
以岭药业表示,本次连花清咳片获得新加坡中成药注册批文,标志着公司具备了在新加坡市场销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
由于获批时间较短,连花清咳片目前收入规模尚较低。2022年前三季度,以岭药业连花清咳片实现营业收入0.61亿元,占公司总营业收入的0.77%。
不过,以岭药业此前曾多次表示,要将连花清咳片打造成公司的下一个大市场品种。公司称,连花清咳片是继连花清瘟胶囊/颗粒之后,围绕呼吸系统常见疾病急性气管-支气管炎研发的又一创新中药。
在今年10月的投关活动中,以岭药业表示,连花清咳片在2020年获批上市,并于当年通过谈判进入国家医保目录,又有连花品牌及连花清瘟销售渠道的支撑,公司希望将其培育成为呼吸系统领域继连花清瘟之后又一大市场品种。
相比连花清瘟胶囊,连花清咳片无论是在市场规模还是海外市场推进方面,都还处于起步阶段。
以岭药业2022年半年报显示,连花清瘟目前已经在二十多个国家注册应用,其中在科威特获批新冠适应症;在乌兹别克斯坦入选了卫生部发布的抗疫药品白名单;在泰国、柬埔寨,连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院,用于治疗当地患者。
近期,市场对连花清瘟胶囊等药品的需求量较大。12月11日,武汉市市场监管局发布新冠感染者居家用药指引。指引提到,从中医原理上讲,连花清瘟是治疗风热外感的药物,凡是在说明书上写明有治疗风热感冒、疏风、清热、化湿、解毒等作用的中成药,都能够缓解新冠病毒感染导致的身体不适症状。
因此,不需要拘泥于某个单一药物,其他很多中成药如金银花、金花清感、柴胡口服液、清热解毒口服液等也可以选用,消费者可到药店感冒药专柜选择或由药师推荐代替用药品种。
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