【资料图】
焦点内容:1月6日，美国FDA加速批准尚在临床试验中、由百健（Biogen）和卫材（Eisai）研发的单克隆抗体疗法、用于减缓认知衰退的阿尔茨海默氏症药物lecanemab。这是数十年来寻找新的阿尔茨海默氏症治疗方法的一个里程碑。发表在《新英格兰医学杂志》上的临床试验结果发现，与未接受治疗的人相比，接受lecanemab治疗的人在18个月内的认知能力下降速度减慢了27%。尽管该药在一定程度上能减缓认知能力下降，但这种治疗也存在风险，患者中有近13%出现脑肿胀。
评论人：东木阿尔茨海默病(AD)是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。一般孩子在3岁前记忆被抹去了，没人会计较；可是有丰富记忆的成人突然对过去都不记得了，那该是多么难过的事情？治疗这种记忆障碍阿尔茨海默病一直是医学界的难题。日前FDA加速批准尚在临床试验中阿尔茨海默氏症药物lecanemab，给患者又带来新的希望。
历史上FDA首次批准治疗阿尔茨海默病新药Aducanumab是在2021年。当时Aducanumab的临床开发项目针对的是早期轻度认知障碍和阿尔茨海默病的轻度病例，而不是后续发展的病例。对于患者渴望的新药，科学家们对于药的有效性却存在着严重分歧。Aducanumab获得FDA批准的道路一直很坎坷，曾经经历过临床试验停止，而且FDA咨询小组并不完全相信该药物的有效性。2019年3月，Aducanumab的两项III期临床试验被终止，最后FDA也是通过“加速批准”程序给了Aducanumab用于临床试验机会。
此次FDA加速批准lecanemab，美国众议院民主党对此有所担心，并发布报告提醒。这也是对FDA在2021年批准的阿尔茨海默氏症治疗药物Aduhelm，事实上在临床上没有明显改善症状，而且认为FDA在审批过程中也充满瑕疵。而确实存在的，用过lecanemab治疗后，加重脑肿胀、脑出血症状等不良反应，也是引发人们对新药疗效和安全性的担忧。
相关稿件
最近更新
• 当前动态:突然暴涨！有人11月电费90元，12月1200元，咋回事？
• 环球观察：牧原股份：公司现阶段商品猪完全成本略低于15.5元/kg
• 即时看！信质集团：公司与BYD一直保持紧密合作关系，公司为其提供新能源定、转子铁芯及部分总成业务
• 世界观焦点：又一个币圈FTX！自称“银行”的Celsius合法卷走几十亿美元
• 【全球新要闻】多家银行调整存款利率，年终奖怎么存更划算？
• 凛冬时刻，丹麓资本缘何步履依旧？——对话丹麓资本创始及执行合伙人陆勤超
• 豪迈科技：公司有给客户提供大型压铸机的零部件业务，当前业务量较小
• 滚动：华统股份：公司火腿产能可达年80万只，目前向市场保持正常有序供应
• 焦点日报：蚂蚁集团：终止马云与其他股东在云铂投资的一致行动关系
• 每日短讯：印度新冠仿制药陷“假药”风波：150个药品样本中仅8份检出有效成分
• 全球快看：埃科光电在科创板IPO过会：拟募资11亿元，董宁为实际控制人
• 【世界时快讯】刚刚，浪莎致歉！此前突然取消与郎朗吉娜合作！称不详尽内容引发误会
• 全球消息！36家创业板公司公布2022年业绩预告 23家预增
