即使有首富李嘉诚“钞能力”的加持,和黄医药的亏损迹象仍在扩大。
2月28日,主打肿瘤药研发的药企和黄医药发布2022年业绩,2022年营收为4.26亿美元,净亏损从2021年的1.67亿美元扩大115%,至3.6亿美元。
和黄医药已上市的3款创新肿瘤药物其实卖得不算好。呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼2022年一共实现了1.67亿美元的销售收入。三个新药绑一起,刚刚勉强够上年销售额10亿元的“重磅药物”及格线。
(资料图片)
这样的成绩,与和黄医药常年秉持的创新理念显得有些格格不入。如果没有麝香保心丸等中药支撑,和黄医药的业绩数字会更糟糕。
相比其他晚进的如百济神州、信达生物、君实生物等创新药企,和黄的商业化效率差强人意。公司当家产品“呋喹替尼”2020年经过价格谈判进入医保后一度销售额翻倍,2022年增速下降到32%,没能维持高增长。
值得欣喜的是,2023年初,和黄医药将呋喹替尼中国以外地区的权益授权给了武田制药,根据协议,和黄将获得总额高达11.3亿美元的付款。BD业务上的支撑会令2023年和黄的业绩表现有所起色。
累计亏损超58亿元
3月1日,和黄医药的赛沃替尼正式纳入医保,这意味着公司已有的三款创新药已经全部进入医保。
肿瘤免疫业务是和黄医药希望打造的收入支柱。2022年,呋喹替尼收入达9350万美元、索凡替尼收入3230万美元、赛沃替尼收入4120万美元,累计收入达1.67亿美元,三个药品的营收占比上远不如传统医药业务。
和黄医药三款抗肿瘤药物的适应症分布还是比较合理的,呋喹替尼用于结直肠癌;索凡替尼用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者;赛沃替尼用于间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。
但这三款药物的销售体量无法支撑起公司的盈利。由于研发支出巨大,2022年达到3.87亿美元,和黄医药只能靠李嘉诚的长和系一直提供银行担保。至今公司已经累计亏损超8.5亿美元(约58亿元),还看不到盈利的迹象。
和黄的被动局面可能与公司销售能力不足有关。尽管和黄医药投入在商业化、临床、监管及生产方面的资金越来越多,但依然没法打造出一支销售铁军。
在资本遇冷后,Biotech的商业化能力对于企业的良性发展至关重要。
2022年,和铂医药、基石药业等Biotech相继战略调整,和黄医药在2022年也将精力主要集中在后期药物上,寻求项目海外权益出售等战略调整。谋求商业化的意图不言而喻。
出海是不二之选?
2021年,和黄医药第三个肿瘤药物赛沃替尼参加了医保谈判,但却没有谈成。
医保谈判砍价狠。赛沃替尼的商业化权益交给了阿斯利康,综合考虑选择放弃医保渠道也算合理。赛沃替尼2021年的销售收入为1590万美元,不进医保的情况下,2022年销售额增长159%,至4120万美元,看似是个不错的结果。
但是,到2022年医保谈判,赛沃替尼却成功谈进了医保目录。或许是合作方也觉得这款药物的销售前景不乐观。
和黄医药另一款进入医保的呋喹替尼,2019年谈判时价格降幅达68%,2020年为和黄医药带来3370万美元的收入,2021年收入增加到7100万美元,2022年销售9350万美元,销售增速已经明显放缓。这款药物是三线结直肠癌治疗药物,商业化空间远不及其他一二线品种。
在进入医保后,呋喹替尼的销售额增速虽然在首年达到91%,2021年继续爬坡达到110%后,2022年却大幅滑坡,骤降至32%。
和黄医药有着庞大的研发管线。截至2022年末,公司有13款肿瘤药物进入临床试验,其中4种在美国和欧洲进行临床开发,适应症覆盖乳腺癌、胃癌、结直肠癌等。和黄医药CEO苏慰国曾表示:“未来和黄医药的血液就是创新和全球化。”
2023年1月,和黄医药撤回了索凡替尼的美国新药上市申请,原因是FDA要求和黄补做国际多中心临床试验。同时,在公司与欧盟EMA审评人员的沟通后,公司索凡替尼上市许可申请取得积极意见的机会较低。
索凡替尼出海失利,恰恰再次证明中国创新药企要实现全球化并不那么容易。不过和黄医药并没放弃,2022年12月公司的呋喹替尼开始向FDA滚动提交新药上市申请,用于治疗难治性结直肠癌。
目前,和黄医药把精力全部放在了成熟品种之上。苏慰国在接受经济观察报的访谈中表示:我们的目标是,最差的情况下假设不向资本市场融资、不寻找新的合作伙伴获得现金, 没有任何现金进来的情况下要撑3年。
2023年才只是第一年。
撰稿 | 曾嘉艺
编辑|江芸 贾亭
运营 | 曦辰
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